Riesgos y Efectos Secundarios.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No tome JULUCA si usted:

• Alguna vez ha tenido una reacción alérgica a algún medicamento que contenga dolutegravir o rilpivirina.
• Toma cualquiera de los siguientes medicamentos:
  • dofetilida
  • carbamazepina
  • oxcarbazepina
  • fenobarbital
  • fenitoína
  • rifampicina
  • rifapentina
  • inhibidores de la bomba de protones (incluidos esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico, rabeprazol)
  • hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
  • más de una dosis de dexametasona (medicamento esteroide) o fosfato sódico de dexametasona

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de JULUCA?

JULUCA puede provocar efectos secundarios graves, por ejemplo:

• Erupción cutánea y reacciones alérgicas graves. Llame de inmediato a su proveedor de salud si presenta una erupción cutánea al tomar JULUCA. Deje de tomar JULUCA y busque atención médica de inmediato si presenta una erupción cutánea junto con cualquiera de los siguientes signos o síntomas:
  • fiebre
  • sensación de enfermedad generalizada
  • cansancio
  • dolores musculares o articulares
  • ampollas o úlceras en la boca
  • ampollas o exfoliación de la piel
  • enrojecimiento o hinchazón de los ojos
  • hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua
  • problemas para respirar
• Problemas de hígado. Las personas con antecedentes de virus de la hepatitis B o C que tienen determinados cambios en las pruebas de función hepática pueden tener un riesgo más alto de presentar cambios o un empeoramiento en determinadas pruebas de función hepática durante el tratamiento con JULUCA. También se han producido problemas de hígado, incluida insuficiencia hepática, en personas sin antecedentes de enfermedades de hígado u otros factores de riesgo. Su proveedor de salud puede hacerle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado. Llame inmediatamente a su proveedor de salud si presenta cualquiera de los siguientes signos o síntomas de problemas hepáticos:
  • color amarillento en la piel o en la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • orina oscura, similar al color del té
  • deposiciones (heces) de color claro
  • náuseas o vómitos
  • pérdida del apetito
  • dolor, molestia o sensibilidad en el lado derecho del área del estómago
• Depresión o cambios en el estado de ánimo. Informe inmediatamente a su proveedor de salud o busque atención médica si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
  • tristeza o desesperanza
  • ansiedad o inquietud
  • piensa en hacerse daño (suicidarse) o ha tratado de hacerse daño
• Los efectos secundarios más frecuentes de JULUCA incluyen los siguientes:
  • diarrea
  • dolores de cabeza

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de JULUCA. Para obtener más información, consulte a su proveedor de salud o farmacéutico. Comuníquese con su proveedor de salud inmediatamente si presenta nuevos síntomas mientras toma JULUCA.

Antes de tomar JULUCA, informe a su proveedor de salud si:

• Alguna vez ha tenido una erupción cutánea o una reacción alérgica grave a medicamentos que contengan dolutegravir o rilpivirina.
• Tiene o ha tenido problemas de hígado, incluso infección por hepatitis B o C.
• Alguna vez ha tenido un problema de salud mental.
• Está embarazada o tiene pensado quedar embarazada. Uno de los medicamentos de JULUCA, llamado dolutegravir, puede ser perjudicial para su bebé en gestación.
  • Su proveedor de salud puede recetarle un medicamento diferente a JULUCA si está planeando quedar embarazada, o si el embarazo es confirmado en las primeras 12 semanas de embarazo.
  • Si puede quedar embarazada, el proveedor de salud realizará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con JULUCA, y deberá utilizar métodos efectivos de control de la natalidad (anticoncepción) durante el tratamiento con JULUCA.
  • Informe a su proveedor de salud de inmediato si planea quedar embarazada, si queda embarazada o si piensa que puede estar embarazada durante el tratamiento con JULUCA.
• Está amamantando o planea hacerlo. No amamante si está tomando JULUCA. No debe amamantar si tiene VIH 1, ya que corre el riesgo de contagiarle el VIH 1 a su bebé. Se desconoce si JULUCA puede pasar al bebé a través de la leche materna.

Informe a su proveedor de salud sobre todos los medicamentos que utiliza, incluso aquellos recetados o de venta sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Algunos medicamentos interactúan con JULUCA. Mantenga una lista de sus medicamentos y muéstresela a su proveedor de salud y a su farmacéutico cuando compre un nuevo medicamento.

• Puede consultar con su proveedor de salud o farmacéutico para obtener una lista de los medicamentos que interactúan con JULUCA.
• No comience a utilizar medicamentos nuevos sin informarle a su proveedor de salud. Su proveedor de salud puede decirle si es seguro tomar JULUCA con otros medicamentos.

¿Cómo tomar JULUCA?

• Tome JULUCA una vez al día, exactamente como lo indique su proveedor de salud.
• Siempre tome JULUCA junto con una comida. Una bebida proteica sola no reemplaza una comida.

¿Qué es JULUCA?

JULUCA es un medicamento de venta con receta que se usa sin otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH 1) en adultos a fin de reemplazar sus actuales medicamentos contra el VIH 1, cuando su proveedor de salud determina que cumplen con ciertos requisitos. El VIH 1 es el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Se desconoce si JULUCA es seguro y eficaz en niños.

Se le recomienda que informe los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el paciente de JULUCA y coméntela con su proveedor de salud.

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